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SAÚDE Segunda-feira, 28 de Julho de 2025, 20:04 - A | A

Segunda-feira, 28 de Julho de 2025, 20h:04 - A | A

LOTES CRÍTICOS

Anvisa suspende venda de próteses de silicone para mama e glúteos; confira os lotes

O órgão constatou 47 irregularidades classificadas como de risco "maior" ou "crítico", que comprometem a qualidade e a segurança dos produtos

Da Redação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, nesta segunda-feira (28), suspender próteses e provadores de próteses mamárias e glúteas de duas empresas.

 

Pela determinação, estão suspensos de comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso os produtos fabricado pela empresa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importados pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda.

 

A medida foi tomada após uma inspeção feita pela agência constatar que a empresa não cumpriu regras de "boas práticas de fabricação de produtos para a saúde".

 

Veja os produtos suspensos pela Anvisa

Prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/5/2025);

Prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025);

Provadores para prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025);

Provadores para prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/05/2025).


O que fazer se já tiver recebido implante com os produtos?

Próteses glúteas ou mamárias são consideradas pela Anvisa "dispositivos sensíveis". Por isso, possuem requisitos elevados para suas linhas de produção.

 

O órgão recomenda a pacientes que já receberam implantes com os produtos citados que conversem com seus médicos sobre o assunto.

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